Bộ test kit của Sao Thái Dương đáp ứng các phép thử của các cơ quan trong nước và 27 quốc gia châu Âu.
Việt Nam được biết đến là quốc gia kiểm soát đại dịch hiệu quả, trong đó có chiến lược xét nghiệm khoanh vùng và cách ly nghiêm ngặt các đối tượng nghi nhiễm Covid-19.
Nhiều nhà sản xuất lớn trong nước có khả năng cung cấp tự chủ các bộ test kit xét nghiệm với độ chính xác cao, nhanh chóng, tiện lợi, phục vụ cho quốc gia và xuất khẩu.
Trong số đó, Sao Thái Dương là đơn vị có bộ test kit Covid-19 được sử dụng rộng rãi tại nhiều CDC, bệnh viện và cơ sở y tế trên cả nước.
Bộ kit test này đã và đang lưu hành tại CDC Đà Nẵng, CDC Quảng Nam, Bệnh viện Bệnh nhiệt đới TW, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh Dịch tễ TW, Bệnh viện Đa khoa TW Huế, Bệnh viện Nhi TW…
Sao Thái Dương hiện làm chủ 2 bộ kit: One-step RT-PCR COVID-19 Kit Thai Duong và RT-Lamp COVID-19 Kit Thai Duong.
Bộ One-step RT-PCR Covid-19 Kit Thai Duong.
Đại diện Sao Thái Dương cho biết, bộ test kit Covid-19 được trợ giá 35%. Giá bán giảm còn 300.000 đồng. Bên cạnh đó, Sao Thái Dương còn miễn phí 50.000 test thử Covid-19 (trị giá 20 tỷ đồng) cho 5 tỉnh thành trong đợt dịch bùng phát lần hai.
Bộ kit chẩn đoán là thành tựu hợp tác nghiên cứu sáng tạo và chuyển giao sản xuất của 3 bên: Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm Y tế, Đại học Bách khoa Hà Nội, Sao Thái Dương.
“Với mức trợ giá 35%, sản phẩm nhằm phục vụ nhu cầu đẩy lùi dịch bệnh cấp thiết trong nước và thế giới, đa dạng hóa lựa chọn cho các đơn vị chống dịch, hơn là mục tiêu lợi nhuận”, đại diện Sao Thái Dương chia sẻ.
Cơ sở khoa học
Cả hai bộ test kit Covid-19 Sao Thái Dương thử nghiệm thành công hồi tháng 2, và đến ngày 7/5 được Bộ Y tế cấp lưu hành.
Ngay sau đó, sản phẩm đủ điều kiện lưu hành tại 27 nước châu Âu. Ngày 8/6, cả hai bộ test kit đã được Tập đoàn Tradingfoe ký kết phân phối rộng rãi tại Bắc Âu.
Mới đây, sản phẩm đã trúng gói thầu do Bệnh viện Nhi TW làm chủ đầu tư để viện trợ cho các nước bạn chống dịch nhờ đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật nghiêm ngặt.
Trong đó, CDC Mỹ trước ngày 30/3 xác định quy trình chẩn đoán xác định virus SARS-CoV-2 theo kỹ thuật RT-PCR gồm 2 bước: Bước 1 phát hiện gen N3 (gen chung phát hiện các novel coronaviruses, trong đó có SARS-CoV-2); Bước 2 phát hiện gen N1, N2 (hai gen đặc hiệu của riêng virus SARS-CoV-2).
Song qua thời gian chống dịch, quy trình này mất nhiều thời gian, nên sau ngày 30/3, CDC Mỹ quyết định bỏ bước phát hiện gen N3 và chỉ cần phát hiện gen N1, N2.
Tuy nhiên, Sao Thái Dương cho hay, từ 2 tháng trước đó, doanh nghiệp cùng các nhà khoa học Việt Nam đã nghiên cứu ứng dụng khoa học kỹ thuật, đổi mới sáng tạo, cải tiến quy trình hai bước này một, mà vẫn phát hiện được cả ba gen N1, N2, N3 cùng lúc.
One-Step RT-PCR Covid-19 Kit Thai Duong Multiplex-3 target genes Version 1.0 đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép lưu hành. Bộ kit cập nhật mọi tài liệu dùng gen N1, N2 đáp ứng yêu cầu mới của CDC Mỹ và WHO.
Bộ test kit của Thái Dương được sử dụng rộng rãi.
Đại diện Sao Thái Dương cho biết, bộ kit đã được CDC Đà Nẵng tiến hành đánh giá đợt hai từ 30/9 đến 12/10, báo cáo lần cuối vào ngày 25/11.
Theo đó, kết quả cho thấy kit test Sao Thái Dương có độ tương quan lâm sàng với phương pháp chẩn đoán của WHO là 100% với các mẫu đủ điều kiện kết luận theo khuyến cáo của nhà sản xuất.
(Nguồn: Sao Thái Dương)
* Nội dung được thực hiện theo ĐKKD của C.A.M Media.